Ingénieur Production Pharmaceutique (H/F)

Description du poste :

Missions principales Assurer le support opérationnel des lignes de remplissage aseptique sous RABS et/ou isolateur.

• Accompagner les équipes de production, maintenance et activités de lyophilisation/autoclave.
• Veiller à la conformité des opérations au regard des BPF/GMP, de l'Annexe 1 européenne et des attentes réglementaires internationales.
• Participer aux investigations qualité et contribuer de manière importante à leur rédaction en anglais.
• Réaliser et piloter les analyses de causes racines à l'aide des outils qualité adaptés (5 Pourquoi, 6M, 8D, etc Participer au suivi des CAPA et des Change Control.
• Contribuer à la mise à jour de la documentation qualité et des procédures opérationnelles.
• Conseiller et accompagner les équipes sur les bonnes pratiques aseptiques et les problématiques techniques.
• Participer aux projets d'amélioration continue et aux projets de développement des ateliers.
• Assurer une présence quotidienne en zones classées.
• Favoriser la diffusion de la culture qualité et conformité auprès des équipes.

Rémunération fixe sur 13 mois : 41 K€ à 55 K€ brut annuel selon profil CDI statut cadre Localisation : Idron (64) Primes vacances Forfait 213 jours travaillés/an 16 RTT + 25 jours de congés payésPerspectives d'évolution vers des fonctions à responsabilités

Description du profil :

Notre client recherche un-e Ingénieur-e Support Production Pharmaceutique disposant impérativement d'une expérience en environnement stérile dans l'industrie Pharmaceutique. Une maîtrise des BPF/GMP, des zones classées, des procédés aseptiques et des méthodes d'investigation qualité est requise. La connaissance des technologies RABS et/ou isolateur constitue un atout. L'Ingénieur-e Support Production Pharmaceutique fait preuve de rigueur, d'autonomie, d'esprit d'analyse, de pédagogie et d'une forte capacité à travailler en transverse. Un niveau d'anglais professionnel est nécessaire.