Charge D'Affaires Reglementaires Export & Distribution (H/F)

Au sein du service Affaires règlementaires Export et Distribution, et dans le strict respect des procédures internes et de la matrice des compétences, Le/La Chargé(e) d'Affaires Règlementaires Export et Distribution aura en charge les missions suivantes:

EXPORT :

• Réaliser, piloter et compiler les dossiers d'enregistrement dans les pays cibles
• Maintenir et mettre à jour les enregistrements à l'international déjà acquis
• Participer à l'établissement des rapports de suivi post marketing des gammes de produits pour les données liées à l'export
• Participer au suivi et à l'accompagnement des distributeurs et des filiales
• Participer au processus de gestion des risques
• S'assurer de la conformité des dispositifs commercialisés à l'export avec les exigences réglementaire locales et les procédures du SMQ en vigueur.

Partie DISTRIBUTION :

• Rédiger les dossiers réglementaires pour les produits distribués par Global D
• Veiller aux enregistrements des produits de distribution à l'export
• Gérer la relation avec le fabricant sur les sujets réglementaires
• Prendre en charge le contrôle réglementaire à réception des produits distribués par Global D
• Accompagner les fabricants des produits distribués par Global D.

(Liste non exhaustive susceptible d'évoluer selon les besoins de l'entreprise.)

Niveau d'étude/diplôme souhaité :

Bac +5 ou équivalent

Compétences techniques :

• Solides connaissances des exigences normatives et réglementaires applicables
• Bonnes qualités rédactionnelles
• Parfaite maitrise de l'anglais écrit, parlé
• Capacités d'organisation et de planification
• Respect des délais impartis

Qualités personnelles :

• Rigueur
• Capacités d'organisation et de planification (respect des délais impartis)
• Esprit d'analyse et de synthèse
• Pédagogie et persuasion
• Bonnes capacités relationnelles
• Sens de l'éthique