Ingénieur - Etudes - Données en recherche clinique (F/H)

Nous sommes un centre hospitalier universitaire à dimension européenne mondialement reconnu. Nos 38 hôpitaux accueillent chaque année plus de 10 millions de personnes malades : en consultation, en urgence, lors d'hospitalisations programmées ou en hospitalisation à domicile, à tous les âges de la vie. Nous assurons un service public de santé pour tous, 24h/24. C'est pour nous à la fois un devoir et une fierté.

    L'ingénieur(e) d'études assure le développement et la validation de nouvelles méthodes de dosage de médicaments par LC-MS/MS, en veillant au strict respect des directives réglementaires de la FDA et de l'EMA.

Il/Elle prend en charge l'exécution des dosages au sein du laboratoire, de la préparation des échantillons à l'acquisition des données analytiques. Fort(e) d'une solide expertise en chimie analytique et de connaissances approfondies en pharmacocinétique, l'ingénieur(e) d'études apporte son aide technique et scientifique en participant activement à la rédaction des protocoles de recherche, des procédures opératoires ainsi que des rapports d'études associés.

Titulaire d'un diplôme d'ingénieur ou d'un Master 2 en chimie analytique, sciences pharmaceutiques ou domaine équivalent, le/la candidat(e) justifie d'une expérience réussie en développement et validation de méthodes par LC-MS/MS. Une maîtrise approfondie des exigences réglementaires de la FDA et de l'EMA appliquées au bioanalyse est indispensable. De solides connaissances fondamentales en pharmacocinétique sont nécessaires pour contribuer efficacement à la rédaction des protocoles de recherche. Autonomie rigoureuse à la paillasse, esprit de synthèse et aisance rédactionnelle pour la tenue des documents d'étude sont vivement attendus.