Ingénieur process support EM - équipe Operational Readiness (H/F)

Novo Chartres en forte expansion (2,1 Md€ investis), recrute un Ingénieur Process Support EM H/F pour l'équipe DPM Expansions du département aseptique

Rôle

Vous rejoindrez le Département en tant qu'Ingénieur phase projet, en charge du développement et de la validation des méthodes opérationnelles sur site. Vous contribuerez également à la préparation des formations et aux points d'efficience.

Missions principales :

Définition et mise en place des pratiques opérationnelles et des standards :

• Rédiger ou fournir les informations nécessaires à l'élaboration des SOP.

• Contribuer activement à la définition des standards avec les sites partenaires, en s'appuyant sur les équipes process projet et les retours d'expérience.

• Jouer un rôle actif au sein des réseaux d'experts NN, locaux et internationaux (Production, IT, services experts centraux, autres sites) pour identifier les meilleures pratiques, favoriser la standardisation et apporter des solutions aux problèmes rencontrés.

Assurer la performance et la conformité futures des procédés :

• Challenger les process selon une approche lean, en optimisant l'OEE et en réduisant les déviations.

• Se tenir informé des évolutions technologiques et réglementaires et proposer des améliorations pertinentes pour les process.

Déploiement des standards et transfert de compétences :

• Rédiger ou fournir les éléments nécessaires à la création des supports de formation.

• Former et accompagner d'autres collaborateurs sur votre domaine d'expertise.

• Faire preuve de pédagogie et vulgariser vos connaissances auprès de tous les niveaux hiérarchiques.

Qualification et validation des procédés pharmaceutiques :

• Être le référent technique pour les Produits (Critical Quality Attributes), les Procédés (Critical Process Parameters) et les Équipements (Critical Functions and Controls) dont vous aurez la charge.

• Rédiger les spécifications (URS) et cahiers des charges en cohérence avec les spécifications Produits/Process NN (ex. MAF, QFS.), en intégrant les retours d'expérience et les besoins des utilisateurs.

• Conduire les analyses de risques nécessaires afin de garantir la conception conforme des équipements/process et définir les tests pertinents pour le commissioning et la qualification.

Département

Au sein de notre département DPM Expansions, nous travaillons à l'agrandissement de nos capacités de production, afin de répondre à la demande de nos patients. Nous sommes une équipe dédiée à ce projet sur des sujets divers allant du bâtiment au processus de fabrication et utilités.

Qualités requises

Nous sommes à la recherche de personnes passionnées et dynamiques pour rejoindre notre équipe.

Les critères suivants permettront de définir le profil idéal pour ce rôle clé au sein de notre département :

• Formation et expérience : Bac+5 (ingénieur ou Master 2) avec 1 à 3 ans d'expérience similaire en production.
• Langues et communication : bon niveau d'anglais à l'oral, et capacité à échanger efficacement avec tout type d'interlocuteur.
• Terrain et méthodes : appétence pour le terrain, connaissance des outils Lean et capacité à remettre en question les pratiques pour les simplifier.
• Compétences analytiques : excellente capacité d'analyse et de construction de solutions dans un cadre international, transverse et complexe.
• Qualités personnelles : curieux, force de proposition, polyvalent, rigoureux, autonome et résilient, à l'aise dans un projet incertain, avec le sens des responsabilités et l'esprit d'équipe.

Le poste est à pourvoir dès que possible.