Ingénieur Qualification Validation (H/F)
Meent Life Sciences · 67 - Strasbourg
Voir tous les postes de Meent Life SciencesMeent Life Sciences
Description du poste
MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique. Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.
Le poste :
- Rédaction des documents Q&V : URS, plans de validation, analyses de risques, protocoles FAT/SAT/QI/QO/QP.
- Exécution et supervision des tests FAT, SAT, QI, QO et QP.
- Suivi des déviations, CAPA et change control.
- Validation de procédés : définition des CPP/CQA, analyses de risques, suivi des lots de validation.
- Participation aux projets : planification, coordination des parties prenantes, reporting.
- Garantir la conformité aux GMP, Annexes 11 & 15, ICH Q9/Q10, GAMP5.
Profil recherché :
- Qualification d'équipements : réacteurs, filtres, autoclaves, HVAC, lignes de remplissage, CIP/SIP, utilités.
- Connaissance des systèmes informatisés (CSV) appréciée.
- Maîtrise des outils documentaires (ENNOV, MasterControl, Trackwise).
- Analyse de risques : AMDEC, HAZOP.
Détails de l'offre
Lieu
67 - Strasbourg
Contrat
CDI
Expérience
5 An(s)
Publié
Offre initialement publiée sur France Travail. Voir l'annonce d'origine · Cette offre est la vôtre ?
Meent Life Sciences
Lieu
67 - Strasbourg
Contrat
CDI
Expérience
5 An(s)
Publié
Offres similaires
D'autres rôles qui pourraient vous intéresser
Données marché
Salaires et marché : Responsable qualification qualité en industrie à Strasbourg
Médiane, fourchette p25–p75, entreprises qui recrutent et compétences demandées — données live du marché Responsable qualification qualité en industrie à Strasbourg sur Konvenable Pulse.
Voir le marché dans Pulse