Technicien Contrôle et de Développement Validation de Nettoyage (H/F)

Le site de Fontenay-sous-Bois est composé de 620 collaborateurs, est un site stratégique du groupe, dédié à la production de formes liquides et solides, reconnu comme centre d'excellence pour les produits injectables.

Rattaché (e) au laboratoire de développement analytique et dans le respect réglementation et des règles d'hygiène et sécurité, vous serez chargé(e) de:

• Réalisation des analyses de développement, de validation, de contrôle et de validation de nettoyage
• Développement, validation et vérification des méthodes analytiques selon les guidelines en vigueur dans le cadre de la recherche de traces
• Réalisation des analyses complexes pour évaluer l'efficacité et la qualité des cycles de nettoyage
• Réalisation des analyses périodiques des échantillons issus des cycles de nettoyage de production
• Réalisation d'études analytiques ponctuelles d'investigation ou de support à la production
• Participation aux investigations suite aux anomalies et aux résultats non conformes constatés
• Rédaction des données brutes, des bulletins d'analyses, des modes opératoires et des techniques d'analyse
• Participation à la rédaction des protocoles et des rapports d'études
• Étalonnage des instruments de mesure et réalisation de la maintenance de premier niveau
• Qualification des équipements et contrôle de leur mise en service (démarrage des nouveaux équipements).