Technicien-ne Contrôle Qualité - Études de stabilité et Projets analytiques (H/F)

Vous souhaitez évoluer vers un poste alliant expertise analytique, coordination et gestion de projets ?

Nous recrutons pour le compte d'un groupe industriel international spécialisé dans les ingrédients à destination des industries pharmaceutique

un-e Technicien-ne Contrôle Qualité spécialisé-e en études de stabilité et projets analytiques, en CDI.

Au sein d'un laboratoire de contrôle qualité, vous jouerez un rôle clé dans la coordination des études de stabilité, la fiabilité des données analytiques et le déploiement de projets techniques. Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes R&D, qualité et les autres services internes, dans un environnement exigeant en matière de qualité, de sécurité et de conformité réglementaire.

Ce poste s'adresse à un profil expérimenté souhaitant conserver une dimension technique forte tout en développant son autonomie dans la coordination des activités et la gestion de projets.

Vos missions

1. Piloter les études de stabilité

• Organiser et coordonner les études de stabilité de routine et celles liées aux nouveaux projets.
• Planifier les activités du laboratoire et assurer le respect des délais.
• Suivre les résultats, identifier les anomalies et contribuer à la gestion des non-conformités.
• Participer à la rédaction des rapports de stabilité et des documents associés.
• Assurer le suivi des études et communiquer leur état d'avancement aux différents interlocuteurs.

2. Garantir la conformité des données et des méthodes analytiques

• Vérifier la fiabilité et la cohérence des données analytiques intégrées aux dossiers techniques et réglementaires.
• Évaluer l'applicabilité des méthodes issues des pharmacopées et des référentiels normatifs.
• Étudier la faisabilité des méthodes, rédiger les protocoles et rapports et coordonner leur mise en œuvre.
• Participer à la validation des méthodes analytiques et au suivi de leur statut de validation.
• Apporter des réponses techniques aux demandes des clients et contribuer à la résolution des problématiques analytiques.

3. Coordonner les projets analytiques et apporter votre expertise technique

• Piloter les projets internes du laboratoire de contrôle qualité.
• Organiser les transferts de méthodes analytiques et les demandes d'analyses internes.
• Participer à l'homologation des matières premières.
• Apporter un soutien technique aux techniciens dans la résolution des difficultés analytiques.
• Contribuer à l'évolution des méthodes et des équipements du laboratoire.
• Participer au choix des nouveaux équipements, à leur qualification et à la formation des utilisateurs.
• Assurer le suivi des projets et présenter les résultats aux équipes et à l'encadrement.

4. Assurer le suivi de l'activité et contribuer à l'amélioration continue

• Mettre à jour les indicateurs de performance et suivre la charge d'activité.
• Identifier les axes d'amélioration des méthodes et de l'organisation du laboratoire.
• Proposer et mettre en œuvre des actions visant à améliorer la qualité, la fiabilité et l'efficacité des activités.

5. Participer au fonctionnement du laboratoire

En fonction des besoins et en l'absence des responsables concernés, vous pourrez assurer certaines activités de coordination : revue documentaire, suivi des dossiers de matières premières, animation de réunions et participation aux audits ou inspections.

Votre profil

Formation et expérience

• Formation scientifique de niveau Bac +3 minimum en chimie, pharmacie ou domaine équivalent.
• Expérience de 5 à 8 ans dans un environnement industriel réglementé : pharmaceutique, cosmétique, agroalimentaire ou dispositifs médicaux.

Compétences techniques

• Bonne maîtrise des techniques analytiques et des études de stabilité.
• Connaissance des référentiels qualité applicables : BPF/GMP, BPD et normes ISO selon le secteur.
• Expérience en validation ou transfert de méthodes analytiques, ou en gestion de projets techniques.
• Capacité à rédiger des protocoles, rapports et documents techniques.
• Anglais professionnel permettant d'échanger dans un environnement international.

Qualités personnelles

• Rigueur, esprit d'analyse et sens critique.
• Autonomie et capacité à organiser les priorités.
• Aisance relationnelle et qualité de communication écrite et orale.
• Capacité à coordonner plusieurs interlocuteurs et à proposer des solutions.
• Goût pour la résolution de problèmes et l'amélioration continue.

Les conditions proposées

• Contrat à durée indéterminée.
• Temps plein.
• Poste basé dans la région lyonnaise.
• Déplacements ponctuels à prévoir.

Genind

Rémunération : 28 000,00€ à 35 000,00€ par an

Avantages :

• Restaurant d'entreprise

Lieu du poste : En présentiel