Ingénieur Qualité Opérationnelle Process - Industrie Pharmaceutique (H/F)

Description du poste :

Chargé AQ Stérile H/F

Présentation du poste

Dans le cadre du développement de ses activités, notre client, acteur de l'industrie pharmaceutique, recherche un Chargé AQ Stérile H/F pour accompagner ses équipes de production et contribuer à la maîtrise des procédés de fabrication en environnement aseptique.

En collaboration avec les équipes de production, les services techniques et les fonctions qualité, vous intervenez sur le terrain afin de faciliter la résolution des problématiques, de sécuriser les pratiques et de veiller au respect des exigences applicables.

Vos principales missions

Qualité opérationnelle***Contribuer au traitement des événements qualité : investigations, écarts, actions correctives et préventives, réclamations et gestion des changements.***Accompagner les équipes dans l'application des bonnes pratiques et l'amélioration des pratiques opérationnelles sur le terrain.***Participer au suivi des procédés, à la maîtrise des risques et à l'analyse des tendances qualité.***Contribuer à la mise à jour de la documentation qualité et au suivi des plans d'actions.***Veiller à la bonne application des exigences qualité avant les décisions relatives aux opérations de production.

Système qualité et amélioration continue***Réaliser ou coordonner des analyses de risques et participer aux démarches d'amélioration continue.***Préparer et accompagner les audits et inspections, et contribuer à la préparation des revues qualité.***Suivre les indicateurs et les délais de traitement des processus qualité, identifier les dérives et alerter les interlocuteurs concernés.***Participer à la maîtrise documentaire et au suivi des actions correctives et des changements.***Contribuer à l'amélioration des pratiques et au renforcement de la maîtrise des opérations.

Formation et accompagnement des équipes***Sensibiliser les équipes aux exigences qualité et aux bonnes pratiques applicables.***Participer à la conception et au déploiement des formations techniques.***Accompagner les équipes sur le terrain et promouvoir une culture qualité partagée.

Profil recherché***Formation supérieure de niveau Bac +5, de type ingénieur ou pharmacien, avec une spécialisation en qualité ou dans un domaine scientifique pertinent.***Expérience confirmée en assurance qualité dans un environnement de production réglementé.***Expérience terrain indispensable, idéalement dans des activités de fabrication exigeant une maîtrise élevée des procédés et des risques de contamination.***Bonne connaissance des référentiels qualité et des exigences réglementaires applicables aux industries réglementées.***Maîtrise des investigations qualité, de l'analyse des risques, des plans d'actions et de la gestion documentaire.***Capacité à accompagner les équipes opérationnelles et à interagir avec des interlocuteurs variés.***Anglais professionnel courant, à l'écrit comme à l'oral.

Qualités attendues

Rigoureux et autonome, vous disposez d'un esprit critique et d'une solide capacité d'analyse. Votre réactivité, votre adaptabilité et votre sens des priorités vous permettent de gérer les sujets qualité avec méthode.

À l'aise dans les échanges transverses, vous savez transmettre les exigences, faire preuve de pédagogie et mobiliser les équipes autour des objectifs qualité. Vous êtes force de proposition et contribuez activement à l'amélioration continue des pratiques.