Ingénieur Validation Procédés (H/F)

Description du poste :

Description

Au sein de la Direction de MSAT (Manufacturing Science And technology), vous serez en charge de la validation des procédés de fabrication, de nettoyage et de transport en mettant en oeuvre les protocoles de validation, en collaboration avec l'équipe de validation, dans le respect de la réglementation et des règles d'hygiène et sécurité. À ce titre, vous serez notamment amené(e) à : Analyser et identifier les problématiques : réaliser les analyses de risques, participer aux investigations d'écarts et proposer des actions correctives et d'amélioration. Définir et mettre en œuvre les stratégies de validation : élaborer les plans et protocoles de validation des procédés et de nettoyage, en collaboration avec les équipes concernées. Piloter les essais terrain : organiser et suivre les runs de validation, réaliser les prélèvements, coordonner les analyses et assurer le suivi des éventuelles sous-traitances. Rédiger et gérer la documentation : constituer les dossiers et rapports de validation, assurer la gestion documentaire et contribuer à la revue des dossiers réglementaires. Participer aux projets du site en tant que référent(e) ou équipier(ère) Validation, dans une démarche d'amélioration continue de la qualité. Des déplacements sont à prévoir sur notre site d'Amilly.

Description du profil :

Profil

Vous êtes titulaire d'un diplôme d'Ingénieur en génie des procédés (ou Master équivalent) et disposez de 2 ans d'expérience professionnelle à un poste similaire, en production pharmaceutique. Vous maîtrisez Les procédés de l'industrie pharmaceutique (de préférence procédés de Lyophilisation, procédés de nettoyage La démarche de validation et qualité

• Les référentiels BPF, GMP
• La rédaction de protocoles et rapports Au-delà de votre capacité d'analyse et de synthèse ainsi que votre rigueur, vous disposez d'un bon relationnel, êtes dynamique et à l'écoute. Vous avez une appétence particulière pour les procédés pharmaceutiques. Des connaissances de gestion de projets, ingénierie ou validation sont appréciées. Vous êtes en mesure de communiquer en anglais aussi bien à l'écrit qu'à l'oral.