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Technicien Contrôle Qualité - Radiochimie / Radiométrie (H/F)

CIS bio international · 91 - Saclay

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Description du poste

RESPONSABILITÉS :

Technicien Contrôle Qualité - Radiochimie / Radiométrie (H/F) CDI - Saclay (91) Au sein du laboratoire de Contrôle Qualité, vous réalisez les contrôles physico-chimiques et radiométriques des produits radiopharmaceutiques, garantissant leur conformité aux exigences qualité et réglementaires. Vous contribuez directement à la fiabilité des résultats analytiques et à la sécurité des produits intermédiaires et finis radioactifs.

Vos principales responsabilités Réalisation des contrôles qualité

  •      Effectuer les contrôles physico-chimiques et radiométriques des produits intermédiaires et finis, conformément aux procédures en vigueur et aux habilitations obtenues
    
  •      Utiliser les équipements de laboratoire (GC, HPLC, ICP, titreur, pH-mètre, UV-Visible, chambre d'ionisation, spectrométrie gamma, etc.)
    

Fiabilité et intégrité des données

  •      Garantir la fiabilité des méthodes et des résultats obtenus
    
  •      Appliquer strictement les règles d'intégrité des données
    
  •      Interpréter les résultats avec l'appui du chef de groupe si nécessaire
    
  •      Rédiger et conclure les rapports d'analyse
    
  •      Saisir les résultats dans le LIMS et transmettre les rapports au responsable
    

Gestion des non-conformités

  •      Participer aux investigations en cas de résultats hors spécifications (OOS) ou hors tendance (OOT) selon les procédures en vigueur
    

Activités de laboratoire et support opérationnel

  •      Utiliser les outils informatiques pour la rédaction de rapports et les calculs (traitement de texte, tableur, bases de données)
    
  •      Réaliser la réception des produits intermédiaires et finis via le logiciel SARGE
    
  •      Participer à la gestion des réactifs et des déchets chimiques
    

Qualité, sécurité et conformité

  •      Veiller au respect des BPF ainsi que des consignes d'hygiène, de sécurité et de gestion des déchets
    
  •      Signaler toute anomalie à la hiérarchie
    

Maintenance et support équipements

  •      Assurer le suivi des équipements simples : maintenance de premier niveau et vérifications périodiques
    
  •      Contribuer à la résolution des problèmes techniques avec le support de l'équipe
    

Activités complémentaires

  •      Participer à la formation des nouveaux arrivants (intérimaires, stagiaires...)
    
  •      Contribuer à la création et à la mise à jour des documents qualité (procédures, modes opératoires, spécifications...)
    
  •      Participer aux essais de validation ou de qualification
    

PROFIL RECHERCHÉ :

Profil recherché

  •      Formation : Bac +2 à Bac +3 en chimie, mesures physiques ou domaine équivalent
    
  •      Connaissances en chimie analytique et techniques instrumentales
    
  •      Connaissance des BPF (GMP) appréciée
    
  •      Aisance avec les outils informatiques (LIMS, bureautique)
    

Rigueur, sens de l'organisation et respect strict des règles qualité et sécurité

Détails de l'offre

Lieu

91 - Saclay

Contrat

CDI

Expérience

Expérience exigée

Publié

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Ingénierie

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