Assistant/e de Recherche Clinique H/F - Comité de protection des personnes - Groupement Hospitalier Est

RESPONSABILITÉS :

Les comités de protection des personnes (CPP) ont notamment pour mission de donner un avis motivé (favorable ou défavorable) préalablement à toute recherche impliquant la personne humaine. Conformément à l'article L 1123-7 du code de la santé publique, les comités s'assurent notamment que la protection des participants à la recherche impliquant la personne humaine est assurée (information préalable, recueil du consentement, période d'exclusion, délai de réflexion...), que la recherche est pertinente et que l'évaluation du rapport bénéfice/risque est satisfaisant. Ils s'assurent de la validité méthodologique et scientifique de la recherche. Les membres des CPP exercent leurs fonctions bénévolement. Leur composition est pluridisciplinaire.

Piloter le fonctionnement et la gestion scientifico-administrative quotidienne du CPP :

• Assurer la gestion des dossiers de recherche impliquant la personne humaine (RIPH)
• Organiser les séances et assemblées générales
• Etablissement et diffusion des courriers et avis finaux
• Suivi de l'activité statistique et comptable du CPP
• Communication et relations extérieures
• Participer à une veille juridique et documentaire

PROFIL RECHERCHÉ :

Qualifications : Licence ou master - formation scientifique OU paramédicale, avec une formation complémentaire à la recherche clinique (DIU FARC TEC). Certification aux BPC recommandée Compétences :

• Connaissance de l'organisation générale de la recherche en France
• Connaissances en recherche clinique
• Maîtrise des outils informatiques et d'internet
• Maîtrise des outils bureautiques (Word, Excel, Powerpoint)
• Capacité et aisance rédactionnelle en français et en anglais
• Notions juridiques en droit de la santé, de la RIPH, des bonnes pratiques cliniques (BPC) et de la protection des données (RGPD). Savoir être :
• Capacité d'autonomie - Adaptabilité et réactivité - Disponibilité - Sens de l'initiative et de l'anticipation - Aisance relationnelle - Respect de la confidentialité CONDITIONS CONTRACTUELLES Filière : Recherche Etablissement : GROUPEMENT HOSPITALIER EST Service / Spécialité : Comité de Protection des Personnes Sud-Est III Nature du contrat : CDD Si applicable, préciser la durée du contrat : 6 mois Quotité de temps de travail : 100% Modèle Horaires : 100% Nature du poste : Remplacement Catégorie Emploi : Catégorie A