Ingénieur Support Process (H/F)

Mettez votre expertise technique au service de procédés qui garantissent la qualité des médicaments atteignant des millions de patients dans le monde entier.

Votre nouveau rôle: En tant que Process Support Engineer, vous serez le référent technique sur les Produits (Critical Quality Attributes), Procédés (Critical Process Parameters) et Équipements (Critical Functions and Controls) dont vous aurez la charge. Vous serez garant que les décisions prises durant les projets permettront d'assurer la performance et la conformité futures du procédé lors de sa mise en production.

Au quotidien, vos missions incluront :

• Maîtriser et appliquer les principes de Qualification et Validation pharmaceutiques, rédiger les URS et Cahiers des Charges en lien avec nos spécifications Produits/Process Novo Nordisk (MAF, QFS, etc.) en intégrant les retours d'expérience et les besoins des futurs utilisateurs
• Construire et mener les analyses de risques nécessaires afin que les équipements, procédés et systèmes soient conçus en adéquation avec nos exigences URS, et que les tests pertinents soient effectués en commissioning et qualification
• Jouer un rôle actif dans les réseaux d'experts Novo Nordisk sur site et à l'international (Production, IT, ManDev, DMD et autres sites) pour rechercher les meilleures pratiques, standardiser les méthodes et favoriser l'entraide face aux problèmes rencontrés
• Rédiger ou fournir les informations nécessaires aux SOPs, et être capable de former d'autres collaborateurs sur votre domaine d'expertise avec pédagogie et clarté
• Assurer une veille technologique et réglementaire régulière et proposer des changements permettant d'améliorer continuellement les procédés
• Échanger et convaincre dans un contexte international, en adaptant votre communication à tout type d'interlocuteur (opérateur, directeur, fournisseur, maison mère)

Votre nouveau département:

Au sein de Global Manufacturing & Supply, nous couvrons l'ensemble de la chaîne de valeur, du développement des médicaments et dispositifs jusqu'aux produits commercialisés par Novo Nordisk. Nous sommes plus de 30 000 collaborateurs à travers le monde, partageant la responsabilité de mettre à l'échelle molécules, procédés, dispositifs et produits, avec la mission de fournir des médicaments vitaux aux patients qui en ont le plus besoin.

Vous rejoindrez une équipe dédiée au support procédé, au cœur des opérations de production. L'équipe collabore étroitement avec les services Production, Qualité, IT et les centres d'expertise centraux pour garantir l'excellence opérationnelle et la conformité cGMP de nos installations. Votre expertise technique aura un impact direct sur la fiabilité et la performance de nos lignes de production.

Vos compétences et qualifications:

Nous recherchons un(e) Ingénieur Support Process rigoureux(se), curieux(se) et orienté(e) performance opérationnelle, capable d'évoluer dans un environnement international et transverse. Vous apporterez :

• Un diplôme d'ingénieur (Process, Méthodes, Pharmaceutique) ou une expérience significative équivalente
• Une expérience de 2 à 3 ans minimum dans le domaine industriel, avec une connaissance approfondie de la production, idéalement acquise dans le milieu pharmaceutique et en environnement cGMP
• Un niveau d'anglais courant obligatoire, à l'oral comme à l'écrit, pour la rédaction documentaire, les réunions internationales et la collaboration avec les autres sites
• Une excellente capacité d'analyse, de définition et de construction de solutions dans un cadre d'activités internationales, transverses et complexes, ainsi qu'une maîtrise des outils d'amélioration continue (Lean)
• De solides compétences relationnelles et interculturelles : pédagogie, vulgarisation technique, capacité à convaincre, affirmation de soi, esprit d'équipe, autonomie et prise d'initiative