Opérateur de fabrication procédés (H/F)

Notre agence Adéquat de PAU recrute des nouveaux talents : Opérateur de fabrication procédés (F/H)

Au sein d'un grand groupe pharmaceutique, vos missions seront les suivantes :

• Mettre en configuration les équipements et la zone de préparation pour permettre le démarrage d'une préparation
• Réceptionner et contrôler les matières et le matériel nécessaires à la préparation
• Réceptionner les matières pré-pesées et effectuer la réconciliation informatique
• Au point d'utilisation, effectuer un contrôle des poids nets des matières introduites dans les cuves
• Réceptionner les cuves en provenance de la salle de stérilisation, et effectuer les contrôles de conformité avant utilisation, conformément à la procédure

Préparer et contrôler l'environnement de l'opération à mener :

• Préparer et contrôler le matériel nécessaire à la préparation (agitateur, ballons, pH-mètre, lignes de filtration)

• Préparer les lignes de filtration conformément aux instructions de fabrication

• Effectuer toutes les tâches décrites par l'instruction de fabrication, conformément au process défini (quantité, mélange, respect du temps d'agitation, respect des paramètres)

• Réaliser les relevés de paramètres de fonctionnement selon la procédure

• Prélever les échantillons et les transmettre au Contrôle Qualité

• Effectuer le nettoyage des équipements et des surfaces, conformément aux procédures

• Effectuer les opérations de contrôle en cours et en fin de production :

• Réaliser les opérations de traçabilité : étiquetage des cuves, rédaction d'une partie du dossier de lot et des cahiers de suivi de l'atelier - Effectuer les contrôles d'intégrité des filtres, conformément à la procédure

• S'assurer de la réconciliation matières ainsi que de la déclaration de production

• Effectuer le transfert des cuves vers l'atelier destinataire, et réaliser les connexions éventuelles

• Transmettre au chef de secteur concerné, les éléments relatifs à la préparation transférée (dossier de lot, cahier de suivi)

• Veiller au bon déroulement de l'opération : détecter les incidents, proposer des solutions et prendre des mesures correctives simples

• Alerter sa hiérarchie en cas de toute non-conformité des produits ou de dysfonctionnements majeurs sur les équipements de production

• S'assurer du respect des procédures de fabrication et des normes de sécurité

• Participer ponctuellement, en fonction des besoins de production, aux opérations de conditionnement et de mirage des produits finis

Profil :

• Niveau BAC
• Notions de Chimie / biologie
• Bonne connaissance des BPF et des consignes de sécurité
• Capacité à documenter les dossiers de lots et/ou les documents de l'atelier
• Aptitude à manipuler, transporter les matières et organiser leur circulation
• Capacité à calculer les quantités et les rendements
• Rigueur Réactivité et Anticipation

Rémunération et avantages :

• Taux horaire fixe 13.50€ brut + 10% de fin de mission + 10% de congés payés
• Primes collective et/ou individuelle + participation aux bénéfices + CET 5%
• Acompte de paye à la semaine si besoin,
• Possibilité d'intégration rapide, de formation et d'évolution,
• Bénéficiez d'aides et de services dédiés (mutuelle, logement, garde enfant, déplacement).

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