Responsable Assurance Qualité Opérationnelle - PRI (H/F)

Talents Executive est le cabinet de recrutement du Top Management et du Middle Management. Nous avons pour vocation d'accompagner les entreprises dans la recherche de leurs collaborateurs clés (cadres, cadres dirigeants et experts) sur l'ensemble de leurs fonctions support?: Finance, Ressources Humaines, Juridique, Paie, Marketing / Communication, Achats / Supply Chain.

    Nous recrutons pour un acteur de l'industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de médicaments, un.e Responsable Assurance Qualité Opérationnelle - Pharmacien Responsable Intérimaire H/F en CDI.

Rattaché.e à la Direction Qualité, vous occupez une fonction stratégique associant responsabilité pharmaceutique, supervision de la qualité opérationnelle et management d'une équipe de 18 collaborateurs, dont 6 pharmaciens.

Au plus près des opérations, vous contribuez à garantir la conformité réglementaire du site, la qualité des produits et la maîtrise des processus de libération des lots.

Vos principales responsabilités :

-Assurer les responsabilités de PRI et veiller à la conformité pharmaceutique des opérations.

• Superviser la libération des lots de médicaments et coordonner la revue documentaire.
• Manager et fédérer une équipe de 18 collaborateurs, dont 6 pharmaciens.
• Piloter les processus qualité : déviations, investigations, réclamations, Change Control et CAPA.
• Approuver les documents qualité clés et contribuer aux investigations OOS.
• Garantir le respect des BPF et représenter le site auprès des clients et des autorités.
• Participer aux astreintes pharmaceutiques et à la permanence liée aux produits stupéfiants.

Pharmacien.ne diplômé.e et thésé.e, inscriptible à l'Ordre national des Pharmaciens, vous justifiez impérativement de :

• 10 ans minimum d'expérience en Assurance Qualité dans l'industrie pharmaceutique
• Une expérience confirmée des environnements de production de médicaments injectables ;
• Une bonne maîtrise de la réglementation pharmaceutique et des BPF ;
• Un anglais professionnel si possible courant.

Une connaissance des activités de sous-traitance pharmaceutique (CDMO) et des formes sèches constitue un atout.

Au-delà de votre expertise technique, vous disposez d'un leadership reconnu, d'un bon sens de la communication et d'une réelle capacité à fédérer des équipes pluridisciplinaires. Vous savez prendre des décisions, résoudre des problématiques complexes et travailler en étroite collaboration avec les équipes opérationnelles.

Ce que nous vous proposons :

• Un poste à responsabilités élargies, associant expertise pharmaceutique, qualité opérationnelle et management.

• Le management d'une équipe expérimentée de 18 collaborateurs, dont 6 pharmaciens.

• Un périmètre diversifié, au contact direct des activités de production et des enjeux réglementaires.

• Une rémunération fixe comprise entre 85 et 100 KEUR selon expérience.

-Un statut cadre au forfait jours et 15 jours de RTT par an.

• Un restaurant d'entreprise et des avantages CSE (chèques vacances, etc)

• Un plan d'épargne entreprise.

Vous souhaitez prendre un rôle clé dans la conformité pharmaceutique d'un site de production et accompagner une équipe qualité expérimentée ? Échangeons en toute confidentialité sur cette opportunité.