TECHNICIEN ÉTUDE CLINIQUE Junior (H/F)

Dans le cadre de vos fonctions, vous participerez à la mise en œuvre et au suivi des études cliniques académiques et industrielles, en collaboration étroite avec les investigateurs du service d'urologie de l'hôpital Kremlin Bicêtre.

Missions générales :

• Organiser et assurer le recueil, la vérification et la saisie des données cliniques auprès des médecins investigateurs et de l'équipe médicale, dans le cadre des études de recherche clinique réalisés au sein du service d'urologie.
• Assurer la gestion et la mise à jour de la base de données UroCCR, en veillant à la qualité, à la fiabilité et à l'exhaustivités des données recueillis.
• Participer à la mise en œuvre et au suivi des études ancillaires UroCCR, en collaboration avec les investigateurs et les équipes impliquées.
• Assurer le suivi et la gestion des données du registre TVNIM, notamment le screening des patients, la vérification des critères d'éligibilités, le suivi des biomarqueurs urinaires ainsi que la collecte et la saisie des données.
• Contribuer au développement, à la mise en place et au suivi de nouvelles, notamment industrielles en coordination avec les médecins investigateurs et les partenaires concernés

Missions spécifiques :

• Identifier les patients potentiellement éligibles à partir des dossiers médicaux et informations disponibles, dans le respect des autorisations d'accès, de la confidentialité et des règles de protection des données personnelles.
• Préparer les visites de recherche et contribuer à leur organisation conformément au calendrier prévu dans les protocoles.
• Participer au recueil des données cliniques et administratives, à leur saisie et à la résolution des données manquantes ou incohérentes.
• Assurer la gestion et l'actualisation des documents d'étude : classeurs investigateurs, documents réglementaires, listes de suivi et outils de traçabilité, selon les responsabilités confiées.
• Respecter les règles de confidentialités, de sécurité des données, de qualité et de traçabilité propres à la recherche clinique.

Particularités du poste :

Activité exercée dans un environnement hospitalier et scientifique pluridisciplinaire. Interventions possibles dans plusieurs services cliniques, selon les besoins des études. Respect strict des procédures, des délais, de la confidentialité et des exigences de qualité des données. Adaptation nécessaire aux spécificités des protocoles et aux évolutions réglementaires Gestion simultanée de plusieurs études et de calendrier de suivi différents Quotité de temps : 100 %

COMPÉTENCES REQUISES

Connaissances particulières : Connaitre les principes fondamentaux de la recherche clinique et les étapes de réalisation d'une étude. Organiser et planifier les activités de recherche dans un service Classer, archiver et assurer la traçabilité des données, des informations, des documents. Créer et développer une relation de confiance et d'aide avec le patient et/ou la personne accueillie et / ou son entourage. Communiquer avec les patients, les équipes médicales et les partenaires de recherche Évaluer la pertinence et la véracité des données recueillis. Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel. Rédiger et mettre en forme des notes, documents et /ou rapports, relatifs à son domaine de compétence. Travailler en équipe / en réseau

AVANTAGES Remboursement partiel des transports en commun (Navigo) Tarif restauration self Stationnement dans l'enceinte de l'hôpital ou à proximité Chèques emploi-service CESU AP-HP Supplément Familial de Traitement (enfants) Prestations AGOSPAP : Accès à une offre de loisirs (spectacles, cinémas.) et de vacances à tarifs préférentiels + diverses aides financières (CDD sur poste permanent uniquement) Accès à une offre conséquente de formation continue Droit à congés : Décompte horaire : 7h30 = 25 CA + 15 RTT