Ingénieur Validation des Procédés - Industrie Pharmaceutique (H/F)

Rejoindre Meent, c'est?

Intégrer une société d'ingénierie experte en Life Science, créée en 2023, qui valorise le talent et l'énergie de ses collaborateurs pour porter des projets innovants et ambitieux.

Chez Meent Life Science, nous construisons avec nos collaborateurs une aventure fondée sur :

• L'entraide et l'esprit d'équipe
• La bienveillance et la stabilité
• L'épanouissement et la progression professionnelle

Nous croyons qu'un collaborateur épanoui est un collaborateur performant. C'est pourquoi nous offrons un environnement stimulant, des opportunités de formation et un accompagnement durable dans votre carrière.

Le poste :

• Définir et déployer la stratégie de validation des procédés de fabrication pharmaceutiques.
• Rédiger et mettre à jour les protocoles et rapports de validation des procédés.
• Participer à la définition des paramètres critiques procédés et attributs qualité critiques.
• Piloter et suivre les essais de validation en collaboration avec les équipes Production, Qualité, MSAT et Industrialisation.
• Analyser les données issues des lots de validation et statuer sur la conformité des procédés.
• Participer aux investigations liées aux déviations, CAPA et changements impactant les procédés de fabrication.
• Contribuer au maintien de l'état validé et au suivi de la performance des procédés.
• Assurer la conformité des activités avec les exigences GMP / BPF et les procédures qualité du site.
• Participer à l'amélioration continue des procédés et des pratiques de validation.

Profil recherché :

• Vous êtes diplômé(e) d'une école d'ingénieur, d'un master scientifique ou d'une formation équivalente.
• Vous justifiez de 3 à 5 ans d'expérience en validation des procédés de fabrication dans l'industrie pharmaceutique.
• Vous maîtrisez les principes de validation de procédés et les exigences GMP / BPF.
• Vous avez une bonne compréhension des procédés de fabrication pharmaceutiques et des enjeux associés à leur maîtrise.
• Vous êtes à l'aise avec l'analyse de données, la rédaction documentaire et la gestion des écarts qualité.
• Une expérience en qualification d'équipements, transfert industriel ou validation de nettoyage serait un plus.
• Vous êtes rigoureux(se), autonome, structuré(e) et à l'aise dans un environnement transverse.
• Vous disposez d'un bon niveau d'anglais professionnel.