Manager Contrôle Qualité & Conformité Réglementaire (H/F)

Poste : Manager Contrôle Qualité & Conformité Réglementaire (H/F)

Lieu : Hérouville St Clair

Salaire : 55-60 k€

Mode de travail : Sur site

Type de contrat : CDI

Rythme horaire : Forfait jour

Date de démarrage : Dès que possible

Gi Life Sciences recrute pour son client, Manager Contrôle Qualité & Conformité Réglementaire (H/F) !

Vos missions:

Pilotage du Contrôle Qualité & Libération

• Superviser les contrôles des matières premières, articles de conditionnement, produits en cours, produits finis (routine et stabilité), dans le respect des procédures Qualité/Sécurité.
• Planifier et organiser l'activité (prélèvements, analyses physico-chimiques et microbiologiques) afin d'assurer la sortie des résultats dans les délais.
• Revoir et approuver les résultats analytiques en vue de la libération des produits.
• Statuer sur la conformité et libérer les matières premières et articles de conditionnement.
• Garantir le statut des méthodes et équipements, et le traitement des OOS / OOT dans les délais.

Qualité, conformité réglementaire & interface clients

• Garantir la conformité réglementaire des produits fabriqués sur site (exigences pharma, cosmétiques, DM).
• Assurer la gestion et la mise à disposition des documents officiels qualité requis par les autorités ou par les clients.
• Répondre aux demandes internes/clients (investigations, réclamations, RQP, validation.).
• Coordonner les Change Control avec impacts qualité/réglementaire/packaging, en interface avec les outils clients.

Management, performance & amélioration continue

• Animer et encadrer une équipe de techniciens chimistes, microbiologistes et préleveurs (organisation, délégation, suivi, montée en compétences).
• Déployer et suivre les indicateurs SQDCP (délais, adhérence planning, efficience.), préparer les indicateurs mensuels.
• Contribuer au budget du Contrôle Qualité, en assurer le suivi et l'analyse des écarts.
• Piloter les études de stabilité (protocoles, rapports, planification, gestion des anomalies).
• Réaliser des auto-inspections, mener des projets d'amélioration continue (5S, PDCA, etc.).
• Contribuer au maintien d'un environnement de travail sûr et performant (EHS, conformité, conditions de travail).

Activité pouvant inclure : astreintes (selon organisation).

Profil recherché:

• Diplôme : Pharmacien ou Master 2 scientifique.
• Expérience : minimum 5 ans sur un poste équivalent ou en Assurance Qualité / Réglementaire.
• Compétences clés :Référentiels qualité/réglementaires (BPF, ISO 13485, pharmacopées.)
• Techniques analytiques physico-chimiques et microbiologiques, équipements CQ
• Validation analytique / qualification d'équipements
• Outils bureautiques, GPAO et systèmes informatiques de laboratoire
• Anglais professionnel
• Savoir-être : rigueur, prise de décision, force de conviction, résolution de problèmes.

Vous vous reconnaissez ? Ce poste est pour vous !

(Retrouvez toutes nos annonces via le site : https://fr.gigroup.com/candidat/life-sciences-candidat/ )